（一）头孢菌素类

序号

产品名称

质量标准

CGMP Status

国际注册和认证情况

化学文摘登记号

1

头孢哌酮钠

USP,EP,BP, CP

√

在印度、埃及和越南注册

62893-20-3

2

头孢呋辛钠

USP,EP, BP,   CP, IP

√

在印度注册.

56238-63-2

3

头孢唑肟钠

USP, JP,CP

√

在印度、越南和埃及注册

68401-82-1

中间体

头孢唑肟酸

86299-50-5

4

盐酸头孢吡肟

USP,IP, CP

√

在印度、埃及注册

107648-80-6

5

头孢他啶

USP,EP, BP,   CP

√

在印度注册

78439-06-2

6

盐酸头孢替安

USP, JP

√

在日本、韩国注册

66309-69-1

中间体

盐酸头孢替安粗品

7

头孢替唑钠

CP

√

在韩国注册

41136-22-5

8

头孢西酮钠

KP

√

在韩国、越南注册

33564-30-6

中间体

头孢西酮酸

56187-47-4

9

 头孢孟多酯钠

USP,EP,BP, CP

√

在印度注册.

42540-40-9

序号

产品名称

质量标准

CGMP Status

国际注册和认证情况

化学文摘登记号

10

头孢硫脒

CP

√

33075-00-2

中间体

头孢硫脒粗品

11

头孢曲松钠

USP,EP ,JP,BP,CP

√

在印度注册.

104376-79-6

12

头孢噻肟钠

USP,EP BP, CP

√

在印度注册.

64485-93-4

13

头孢西丁钠

USP,EP,BP, CP

√

33564-30-6

14

头孢尼西钠

USP , CP

√

61270-78-8

15

头孢地嗪钠

JP

√

86329-79-5

16

硫酸头孢匹罗

JP

√

98753-19-6

17

盐酸头孢甲肟

USP

75738-58-8

18

头孢米诺钠

CP

√

75498-96-3

19

头孢匹胺

USP,JP

√

70797-11-4

20

头孢匹胺钠

JP

74849-93-7

21

头孢噻吩钠

CP

√

58-71-9

22

头孢丙烯

USP

121123-17-9

23

头孢他美酯

JP

111696-23-2

24

头孢特仑新戊酯

JP

82547-58-8

序号

产品名称

质量标准

CGMP Status

国际注册和认证情况

化学文摘登记号

25

头孢克肟

USP,EP ,BP,CP, IP

√

79350-37-1

26

头孢地尼

USP

91832-40-5

27

盐酸头孢卡品酯

JP

147816-24-8

28

头孢妥仑匹酯

JP

117467-28-4

29

头孢布烯

JP

97519-39-6

30

头孢美唑钠

CP

56796-39-5

(二)喹诺酮类

序号

产品名称

质量标准

CGMP Status

国际注册和认证情况

化学文摘登记号

31

盐酸莫西沙星

JP

186826-86-8

中间体

莫西沙星母核：1-环丙基-6,7-二氟-1,4-二氢-8-甲氧基-4-氧代-3-喹啉羧酸-O3,O4-二醋酸合硼

139693-52-0

32

西他沙星

IH

33

巴洛沙星

CP

√

127294-70-6

34

普卢利沙星

CP

√

123447-62-1

35

葡萄糖酸依诺沙星

CP

√

471-53-4

(三)其他抗感染类原料药及中间体

序号

产品名称

质量标准

CGMP Status

国际注册和认证情况

化学文摘登记号

36

舒巴坦钠

USP,EP , BP,CP

√

在印度、韩国注册

69388-84-7

37

他唑巴坦

CP

89786-04-9

38

比阿培南

JP

√

120410-24-4

39

美罗培南

CP

96036-03-2

40

氨曲南/精氨酸

USP,CP ,IP

√

正在越南注册

----

中间体

δ-氨曲南

78110-38-0

41

硝呋太尔

CP

√

4936-47-4

Ⅱ.抗病毒类原料药及中间体

序号

产品名称

质量标准

CGMP Status

国际注册和认证情况

化学文摘登记号

1

更昔洛韦

USP,EP, BP,CP

√

82410-32-0

2

拉米夫定

USP,EP, BP

√

在印度注册

134678-17-4

3

富马酸替诺福韦二吡呋酯

IP

202138-50-9

4

恩替卡韦

EP

142217-69-4

5

替比夫定

EP

3424-98-4

Ⅲ.呼吸系统类原料药及中间体

序号

产品名称

质量标准

CGMP Status

国际注册和认证情况

化学文摘登记号

1

盐酸氨溴索

EP, BP,CP

√

在日本注册

23828-92-4

2

环索奈德

EP

126544-47-6

Ⅳ.消化系统类原料药及中间体

序号

产品名称

质量标准

CGMP Status 

国际注册和认证情况

化学文摘登记号

1

奥美拉唑肠溶微丸

USP

√

73590-58-6

2

兰索拉唑

USP, EP, BP

√

103577-45-3

3

泮托拉唑镁

IP

1022083-88-0

4

埃索美拉唑钠

IP

161796-78-7

中间体

奥美拉唑硫醚

73590-85-9

5

埃索美拉唑镁

USP , BP

161973-10-0

中间体

埃索美拉唑镁三水合物

217087-09-7

6

雷贝拉唑钠

EP

117976-90-6

中间体

雷贝拉唑硫醚：

2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基吡啶-2-基]甲基]硫代]-1H-苯并咪唑

117977-21-6

中间体

雷贝拉唑

117976-89-3

7

右旋兰索拉唑

IP

138530-94-6

8

消旋卡多曲

CP

81110-73-8

9

盐酸托烷司琼

CP

105826-92-4

10

硫普罗宁

CP

√

1953-02-2

Ⅴ.神经系统类原料药及中间体

序号

产品名称

质量标准

CGMP Status

国际注册和认证情况

化学文摘登记号

1

依达拉奉

JP

89-25-8

2

盐酸美金刚

KP

41100-52-1

3

盐酸多奈哌齐

USP

110119-84-1

4

奥拉西坦

JP

62613-82-5

Ⅵ.内分泌类原料药及中间体

 序号

产品名称

质量标准

CGMP Status

国际注册和认证情况

化学文摘登记号

1

维格列汀

EP

274901-16-5

2

那格列奈

USP, EP

105816-04-4

中间体1

那格列奈甲酯

105746-47-2

中间体2

那格列奈（H晶型）

105816-04-4

3

泛酸钠

USP,EP,BP

√

867-81-2

Ⅶ.心血管系统原料药及中间体

序号

产品名称

质量标准

CGMP Status

国际注册和认证情况

化学文摘登记号

1

辛伐他汀

USP、CP

79902-63-9

2

卡络磺钠

JP

√

51460-26-5

3

盐酸法舒地尔

CP

√

103745-39-7

4

盐酸替罗非班

USP

150915-40-5

5

硫酸氢氯吡格雷

EP

120202-66-6

6

依折麦布

USP

163222-33-1

7

磷酸肌酸钠

EP

922-32-7

8

阿加曲班

JP

141396-28-3

9

匹伐他汀钙

JP

147526-32-7

10

奥美沙坦酯

JP

144689-63-4

11

甲磺酸达比加群酯

EP

872728-81-9

12

替格瑞洛

USP

274693-27-5

中间体

376608-74-1

13

盐酸索他洛尔

USP,EP,BP, CP

√

959-24-0

14

他达拉非

USP

171596-29-5

中间体 1

14907-27-8

中间体 2

171752-68-4

中间体 3

171489-59-1

15

枸橼酸西地那非

USP

171599-83-0

Ⅷ.解热镇痛抗炎原料药及中间体

序号

产品名称

质量标准

CGMP Status

国际注册和认证情况

化学文摘登记号

1

酮咯酸氨丁三醇

USP

74103-07-4

2

洛索洛芬钠

JP

80382-23-6

3

帕瑞昔布钠

EP

198470-85-8

4

苯磺顺阿曲库铵

EP

96946-42-8

5

盐酸纳美芬

USP

58895-64-0

6

二氟尼柳

USP, EP

22494-42-2

7

呱西替柳

CP

55482-89-8

8

盐酸奥洛他定

JP

113806-05-6

9

新鱼腥草素钠

IH

√

1847-58-1

Ⅸ. 抗肿瘤类原料药及中间体

序号

产品名称

质量标准

CGMP Status

国际注册和认证情况

化学文摘登记号

1

盐酸吉西他滨

USP,EP,BP

√

122111-03-9

2

盐酸伊立替康

USP

√

136572-09-3

3

奥沙利铂

USP,EP, BP

√

61825-94-3

4

盐酸厄洛替尼

JP

183319-69-9

中间体1

179688-29-0

中间体2

183322-18-1

中间体3

厄洛替尼碱基

183321-74-6

5

甲苯磺酸索拉非尼

EP

475207-59-1

中间体1

4-（4-氨基苯氧基）-N-甲基-2-吡啶甲酰胺

284462-37-9

中间体2

索拉非尼

284461-73-0

6

吉非替尼

EP

184475-35-2

7

达沙替尼

USP

863127-77-9

8

甲苯磺酸拉帕替尼

EP

388082-78-8

9

卡培他滨

USP

154361-50-9

10

福沙吡坦二甲葡胺

USP

265121-04-8

11

硼替佐米

JP, USP

179324-69-7

12

来那度胺

USP

191732-72-6

中间体

3-(4-硝基-1-氧代-1,3-二氢异吲哚-2-基)哌啶-2,6-二酮

827026-45-9

X.抗变态反应原料药及中间体

1

氯雷他定

USP,EP,BP, CP

√

79794-75-5